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快速掌握中藥超微粉碎機的清潔秘籍
點擊次數:189 發布時間:2019-03-14

       定期的清潔有助于機器的更好使用,因此中藥超微粉碎機的清潔工作也是很重要的,下面我們來說說中藥超微粉碎機的幾種清潔方法。
1.清潔驗證新方法——TOC法
  總有機碳TOC分析是非常适用于清潔驗證的分析方法。與傳統的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,隻要其分子結構中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質。而檢測結果必須低于目标化合物物的限度,提高了清潔驗證的嚴格性。此外,TOC法驗證過程簡單方便,無需設置其他參數。
  目前,TOC法已經普遍被制藥行業所接受。可以說,TOC法的普适性為制藥企業節省了時間和人力成本。科學、合理、可行的清潔驗證過程,确保了藥品安全生産所需要的清潔度。

2.設備的清潔法
    藥品在生産過程中會在設備上形成殘留,中藥超微粉碎機的清潔是指在某種條件下,用一種或一套清洗方法,去除設備上可見及不可見殘留物的過程,并達到可接受的殘留限,防止污染和交叉污染。對于容易擦拭且表面平整的設備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設備及管路,采用淋洗法。

3.設備的清潔驗證法
  根據設備的具體情況,确定可操作的清洗方法,要根據不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳确定殘留污染物的限度。
  設備的清潔驗證,是企業對其制定的設備清潔規程草案科學性、合理性、合法性(符合清潔标準)進行确認的過程。
  例如,設備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,應進行相應的殘留物檢查。使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋後測定總有機碳。
  設備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查。采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
  以上就是中藥超微粉碎機的三種清潔方法,希望能幫助大家更好地使用它。

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